União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - ácido cólico - metabolismo, erros inatos - terapia bilis e hepática - cholic Ácido fgk é indicado para o tratamento de erros inatos do principal ácido biliar síntese, em crianças de um mês de idade para a contínua ao longo da vida de tratamento até a idade adulta, abrangendo os seguintes única enzima defeitos:sterol 27-hydroxylase (apresentando-se como cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) de deficiência;2- (ou alfa) methylacyl-coa racemase (amacr) a deficiência de colesterol 7-alfa-hydroxylase (cyp7a1) deficiência.

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eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - agentes antineoplásicos - lartruvo é indicado em combinação com doxorrubicina para o tratamento de pacientes adultos com sarcoma avançado de tecidos moles que não são passíveis de tratamento curativo com cirurgia ou radioterapia e que não foram previamente tratados com doxorrubicina (ver seção 5.

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novartis europharm limited - trametinib - melanoma - agentes antineoplásicos - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. não-pequenas de câncer de pulmão de células (nsclc)trametinib em combinação com o dabrafenib é indicado para o tratamento de pacientes adultos com avançado de células não-pequenas de câncer de pulmão com um braf v600 mutação.

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pharmathen s.a. - cloridrato de memantina - doença de alzheimer - psychoanaleptics, , outros anti-demência drogas - tratamento de pacientes com doença de alzheimer moderada a grave.

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dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparações antianêmicas - tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica (crf) em adultos e pacientes pediátricos. tratamento de anemia sintomática em adultos, o câncer de pacientes com não-mielóides a receber quimioterapia de neoplasias malignas.

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mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - desbridamento - preparados para tratamento de feridas e úlceras - nexobrid é indicado para a remoção de escaras em adultos com queimaduras térmicas profundas e de espessura total.

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zentiva k.s. - riluzol - esclerose lateral amiotrófica - outros medicamentos do sistema nervoso - riluzole zentiva está indicado para prolongar a vida ou o tempo para ventilação mecânica para pacientes com esclerose lateral amiotrófica (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. a sobrevivência foi definido como pacientes que estavam vivos, e não entubado para ventilação mecânica e traqueostomia-livre. não há nenhuma evidência de que riluzol zentiva exerce um efeito terapêutico no motor de função, função pulmonar, fasciculações, a força muscular e sintomas motores. riluzol zentiva não foi mostrado para ser eficaz em fases tardias da als. a segurança e a eficácia do riluzol zentiva só tem sido estudado em als. portanto, o riluzol zentiva não deve ser utilizado em pacientes com qualquer outra forma de motor-doença do neurônio.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - diabetes mellitus em que é necessário tratamento com insulina. o insuman rapid também é adequado para o tratamento de coma e cetoacidose hiperglicêmica, bem como para a realização de estabilização pré, intra e pós-operatória em pacientes com diabetes mellitus.

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dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostase de cálcio - tratamento do hiperparatiroidismo secundário (hpt) em pacientes com doença renal em fase terminal (esrd) na terapia de diálise de manutenção. mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como adequado (consulte a secção 5. redução de hypercalcaemia em pacientes com:-carcinoma de paratireóide. - hpt primário para quem parathyroidectomy seria indicado na base de soro de calciumlevels (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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sanofi winthrop industrie - riluzol - esclerose lateral amiotrófica - outros medicamentos do sistema nervoso - rilutek é indicado para prolongar a vida ou o tempo para ventilação mecânica para pacientes com esclerose lateral amiotrófica (als). os ensaios clínicos têm demonstrado que rilutek se estende de sobrevivência para pacientes com esclerose lateral amiotrófica. a sobrevivência foi definido como pacientes que estavam vivos, e não entubado para ventilação mecânica e traqueostomia-livre. não há nenhuma evidência de que o rilutek exerce um efeito terapêutico no motor de função, função pulmonar, fasciculações, a força muscular e sintomas motores. rilutek não foi mostrado para ser eficaz em fases tardias da als. a segurança e a eficácia de rilutek só tem sido estudado em als. portanto, rilutek não deve ser utilizado em pacientes com qualquer outra forma de motor-doença do neurônio.